USFDA, Aurobindo Pharma’nın XI. biriminin teftişini tamamladı

Aurobindo Pharma’nın XI. birimindeki teftiş, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından sonuçlandırıldı, firma 16 Kasım’da bir stok düzenleyici dosyalamada söyledi.

Aurobindo Pharma, “Yukarıda belirtilen gözlemlere verdiğimiz yanıtların ardından, ABD FDA’sından denetimi Gönüllü Eylem Belirtildi (VAI) olarak sınıflandıran bir Kuruluş Denetim Raporu (EIR) aldık ve bununla, Birim XI’deki denetimimiz sonuçlandırıldı,” dedi Aurobindo Pharma söz konusu.

Andhra Pradesh’in Srikakulam Bölgesindeki Pydibhimavaram’da bulunan bir API Antibiyotiksiz üretim tesisi olan Unit XI firması, Şubat 2019’da (USFDA) tarafından denetlendi ve Haziran 2019’da bir uyarı mektubu verildi.

AYRICA OKUYUN: Aurobindo Pharma direktörü, işadamı ED tarafından Delhi likör davasında tutuklandı

Daha sonra birim, 25 Temmuz – 2 Ağustos 2022 tarihleri ​​arasında USFDA tarafından ayrıca denetlendi. USFDA sitesine göre, şirketin 11. birimi Gönüllü Eylem Belirtildi durumu olarak sınıflandırıldı.

Ayrıntılara göre, Gönüllü Eylem Belirtildi (VAI) ile onay, üretim biriminde sakıncalı uygulamaların bulunduğu anlamına gelir, ancak USFDA herhangi bir idari veya düzenleyici işlem önermez.

ABD FDA tarafından öngörülen eylemle Aurobindo Pharma, Ekim ayında ABD pazarındaki ürünleri geri çağıracağını söyledi. USFDA, Haydarabad merkezli Aurobindo Pharma’nın bir birimi olan AuroMedics Pharma LLC’nin hastalarda diş prosedürleri gibi çeşitli durumlarda aşırı veya ağır kanamayı kontrol etmek veya önlemek için kullanılan 88.080 şişe Traneksamik asit enjeksiyonunu geri çağırdığını söyledi. CNBC TV18 27 Ekim’de.

Aurobindo Pharma hisseleri yüzde 2,77 düşüşle kapandı. 478.10 Çarşamba günü BSE Sensex’te.

Live Mint’te tüm Kurumsal haberleri ve Güncellemeleri yakalayın. Günlük Piyasa Güncellemeleri ve Canlı İş Haberleri almak için Mint News Uygulamasını indirin.

Az çok

Read Previous

Lighthouse India Fund, ₹ 525 crore değerindeki Nykaa hisselerini devretti

Read Next

Alışveriş merkezini modaya geri getiren iki oyuncuyla tanışın

Leave a Reply

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

İstanbul masöz -